| Organismo acreditador en Colombia | ONAC — Organismo Nacional de Acreditación de Colombia |
| Qué es la acreditación | Reconocimiento formal de la competencia técnica de quien evalúa la conformidad |
| Diferencia con la certificación | La certificación se otorga a empresas; la acreditación, a quien certifica, inspecciona o ensaya |
Acreditación no es certificación
Es la confusión más común y conviene resolverla antes de seguir. Un organismo certificador le otorga a una empresa un certificado ISO 9001. Ese organismo, a su vez, necesita que alguien respalde que es técnicamente competente para certificar: eso lo hace el organismo de acreditación, que en Colombia es el ONAC. La acreditación es, entonces, el reconocimiento formal de la competencia de quien evalúa la conformidad: laboratorios, organismos de inspección y organismos de certificación.
Los esquemas y su norma
Cada figura se acredita bajo una norma ISO/IEC específica. Esta es la correspondencia vigente:
| Sigla | Figura | Norma |
|---|---|---|
| LAB / LAC | Laboratorios de ensayo y de calibración | ISO/IEC 17025 |
| LCL | Laboratorios clínicos | ISO 15189 |
| PEA | Proveedores de ensayos de aptitud | ISO/IEC 17043 |
| PMR | Productores de materiales de referencia | ISO 17034 |
| OIN | Organismos de inspección | ISO/IEC 17020 |
| CDA | Centros de diagnóstico automotor | ISO/IEC 17020 |
| OCP | Organismos de certificación de personas | ISO/IEC 17024 |
| CRC | Centros de reconocimiento de conductores | ISO/IEC 17024 |
| CSG | Certificación de sistemas de gestión | ISO/IEC 17021-1 |
| CPR | Certificación de producto, proceso y servicio | ISO/IEC 17065 |
| OVV | Organismos de validación y verificación | ISO/IEC 17029 |
| OVV GEI | Validación y verificación de gases de efecto invernadero | ISO 14065 |
Los cuatro requisitos que deciden la evaluación
Con independencia del esquema, la evaluación se juega en cuatro frentes. Los hallazgos que retrasan una acreditación casi siempre están aquí:
- Imparcialidad. No basta con declararla. Hay que identificar las amenazas concretas —consultoría previa al cliente, propiedad compartida, presión comercial sobre el evaluador— y demostrar cómo se controlan.
- Competencia del personal. Cada persona que toma decisiones técnicas necesita un perfil definido, evidencia de formación, evaluación de desempeño y autorización formal por alcance. Un currículum no es evidencia de competencia.
- Validez técnica de los resultados. Para laboratorios: validación de métodos, estimación de la incertidumbre, trazabilidad metrológica y participación en ensayos de aptitud. Este es el frente donde más organismos subestiman el trabajo.
- Confidencialidad y registros. El expediente de cada servicio debe permitir reconstruir qué se hizo, quién lo hizo y con qué criterio, años después.
Cuánto toma y por qué se demora
Un organismo que parte de cero rara vez se acredita en menos de doce a dieciocho meses. El tiempo no lo consume la documentación —eso es lo rápido— sino tres cosas: reunir la evidencia de competencia del personal, completar un ciclo de ensayos de aptitud con resultados satisfactorios, y acumular suficientes servicios ejecutados bajo el sistema para que la evaluación tenga qué revisar. Un sistema sin historial de operación no es evaluable.
Fuera de Colombia
Las normas ISO/IEC son idénticas en toda la región; lo que cambia es el organismo acreditador y sus criterios específicos. Los equivalentes al ONAC son ema en México, INACAL en Perú, INN en Chile, SAE en Ecuador, OAA en Argentina, ONA en Panamá, ECA en Costa Rica y CGCRE en Brasil. Un sistema construido correctamente bajo la norma ISO/IEC sirve para acreditarse ante cualquiera de ellos, con ajustes en los criterios propios de cada esquema nacional.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre acreditación y certificación?
La certificación la otorga un organismo certificador a una empresa que cumple una norma, por ejemplo ISO 9001. La acreditación la otorga el organismo nacional de acreditación —el ONAC en Colombia— a los organismos que prestan servicios de evaluación de la conformidad, y reconoce que son técnicamente competentes para hacerlo.
¿Qué norma aplica a un laboratorio de ensayo?
ISO/IEC 17025, tanto para laboratorios de ensayo como de calibración. Los laboratorios clínicos se acreditan bajo ISO 15189.
¿Cuánto tarda acreditarse ante el ONAC?
Para un organismo que parte de cero, entre doce y dieciocho meses. El tiempo lo determinan la evidencia de competencia del personal, el ciclo de ensayos de aptitud y la acumulación de servicios ejecutados bajo el sistema, más que la elaboración documental.
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